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GMP微生物實驗室設計基本思路及要求

GMP微生物實驗室設計基本思路為經濟、實用。凈化要求級別為萬級。實驗室設計有一更、二更、風淋和緩沖等實驗前的準備工作。采用人流、物流分開原則,以減少實驗污染,保證安全。

GMP微生物實驗室設計基本思路及要求

A、本布置緊湊、合理,滿足了實驗室操作和空氣潔凈度等級要求,同時力求科學性與經濟性的原則,考慮實驗室要求和發展及運行費用最優。

B、潔凈室入口處設置風淋室,能有效清除人體所帶灰塵,減少潔凈室的灰塵量,同時風淋室也起到了氣閘的作用,防止不潔凈空氣由門進入潔凈區。

C、潔凈室需向室內供給一定比例的新鮮空氣,凈化過濾后進入各實驗室以補償排風,保證正壓及工作人員需要。

D、風量回風次數采用風量調節閥對不同要求潔凈級別的區域進行控制,以及壓強梯度的調節,保證氣流同“清潔”區域流向“污染”區域,潔凈室不同級別之間壓差為≥5pa,潔凈室與室外壓差為≥10pa。

E、潔凈室設紫處燈殺菌裝置。

F、傳遞窗為全不銹鋼材質,機械聯鎖控制,內帶滅菌裝置。

G、觀察窗為密閉潔凈窗,門為氣密潔凈門。

微生物實驗室基本要求:

(一)準備室 準備室用于配制培養基和樣品處理等。室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。

(二)洗滌室 洗滌室用于洗刷器皿等。由于使用過的器皿已被微生物污染,有時還會存在病原微生物。因此,在條件允許的情況下,最好設置洗滌室。室內應備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。

(三)滅菌室 滅菌室主要用于培養基的滅菌和各種器具的滅菌,室內應備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設備及設施。

(四)無菌室 無菌室也稱接種室,是系統接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室。在微生物工作中,菌種的接種移植是一項主要操作,這項操作的特點就是要保證菌種純種,防止雜菌的污染。在一般環境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,很易造成污染,對接種工作干擾很大。

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